這是台灣第一篇 評估 #喜開悅 Risankizumab 在克隆氏症患者中療效與安全性的真實世界研究。

喜開悅 (Risankizumab)，商品名為 Skyrizi，是一種專門針對 介白素-23 (IL-23) 的單株抗體生物製劑。它在台灣目前主要用於治療乾癬、乾癬性關節炎，以及近期備受關注的發炎性腸道疾病（如克隆氏症）。

該研究由 #台灣腸道醫學會結合七家醫學中心合作，包括長庚，馬偕，亞東，三總，中國，台中榮總，與高醫等； 由 #亞東鍾承軒醫師 統計撰寫, 針對中度至重度克隆氏症患者進行為期 12 週的追蹤分析。  

## 台灣真實世界研究 (STAR trial) 重點摘要

這項研究針對 49 名中度至重度克隆氏症患者（多數曾對其他生物製劑產生抗藥性或療效不佳）進行追蹤：

• 快速見效： 治療僅 4 週，即有超過一半 (53.1%) 的患者產生臨床反應。在第 12 週 91.8% （3個月有9成以上有反應，效果非常好）
• 高緩解率： 治療 12 週（約3個月） 後，高達 91.8% 的患者有治療反應，臨床緩解率（Remission）達到 42.9%。
• 病友自評優異： 根據病友自評指標 (PRO2)，第 12 週的臨床緩解率甚至高達 53.5%。
• 腸道修復： 約 16.3% 的患者在短時間內（12週）便達到了腸壁癒合（Transmural healing）。
• 廣泛適用性： 無論患者之前是否使用過其他生物製劑（如 Ustekinumab），喜開悅皆展現出一致的療效。  
• 安全性佳: 研究期間未報告任何嚴重不良事件或嚴重感染。